DAS - Kwaliteitsfunctionaris IDS

Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Kwaliteitsfunctionaris. Als kwaliteitsfunctionaris bij het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) binnen het RIVM speel jij een cruciale rol in het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen ons medisch laboratorium, dat momenteel is geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn.

Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose.

Het team werkt aan zowel projecten als aan meer algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu. Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af. Concrete projecten waar het team aan werkt zijn bijvoorbeeld de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. Daarnaast loopt de voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht.

Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert. Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoekswerkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen.

Nadat de projecten worden genoemd, voert het team algemene kwaliteitstaken uit zoals het continue onderhoud van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en het maken van planningen voor interne audits. Op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel gehouden. Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega's hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken.

Daarnaast treft het team de voorbereidingen voor zowel de interne als externe audits en begeleidt deze processen. De aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, worden zelfstandig en constructief opgepakt. De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten. Ook heeft het team een actieve rol bij het opstellen en beheren van risicoanalyses voor onze primaire processen.

Om jouw werk goed te kunnen doen, haal je praktische informatie op bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium. De wetenschappelijk medewerkers geven je inhoudelijke richting, terwijl de projectmedewerkers je voorzien van de nodige input rondom de lopende processen. Je bewaart het overzicht tussen al deze partijen en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, waardoor je ervoor zorgt dat de organisatie correct en soepel blijft functioneren.

Deze aanvraag wordt uitgezet conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen betreffende het instellen van een DAS voor de inhuur van personeel. In deze Offerteaanvraag wordt verder toegelicht welke diensten binnen de werking van de te sluiten Overeenkomst vallen. Daarnaast bevat deze Offerteaanvraag de informatie die nodig is om een Offerte op te kunnen stellen.